曲氟尿苷杂质6 CAS 129664- 48-8

Trifluridine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129664- 48-8
分子式C24H17Cl2F3N2O7
分子量573.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲氟尿苷杂质6 Trifluridine Impurity 6 CAS 129664- 48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲氟尿苷杂质6（Trifluridine Impurity 6，CAS 129664- 48-8），分子式 C24H17Cl2F3N2O7，分子量 573.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，曲氟尿苷杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括573.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 129664- 48-8 对应的曲氟尿苷杂质6（Trifluridine Impurity 6），是化学式为 C24H17Cl2F3N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 573.30。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲氟尿苷杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，曲氟尿苷杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：曲氟尿苷杂质6（Trifluridine Impurity 6，CAS 129664- 48-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 曲氟尿苷杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲氟尿苷杂质6
分子式C24H17Cl2F3N2O7
分子量573.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，朱建伟. "一种曲氟尿苷杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952465 A, 授权公告日 2016-07-07.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Trifluridine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113439503 A, 授权公告日 2022-10-16.
  3. 发明人朱建伟，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Trifluridine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115852014 B, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲氟尿苷杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2114, (4), 5735-5745.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲氟尿苷杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 347, (4), 9021-9043.

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